Категория
Физкультура и спорт
Тип
дипломная работа
Страницы
36 стр.
Дата
29.03.2013
Формат файла
.html — Html-документ
Архив
291683.zip — 17.16 kb
  • porjadok-deklarirovanija-lekarstvennyx-preparatov_291683_1.html — 95.22 Kb
  • Readme_docus.me.txt — 125 Bytes
Оцените работу
Хорошо  или  Плохо



Текст работы

ГОУ ВПО Тверская Государственная Медицинская Академия Росздрава

Кафедра Управления и экономики фармации, с курсами фармакогнозии и ботаники, токсикологической и фармацевтической химии, фармацевтической технологии

Зав. кафедрой проф. д.м.н. Демидова М.А.



Курсовая работа

"Порядок декларирования лекарственных препаратов"



Выполнила студентка 501 группы

Смирнова Анастасия Сергеевна

Руководитель: ассистент

Быстрова М.Н.



2011г

Содержание


Введение

Глава 1. Теоретические основы декларирования

.1 Что такое декларация соответствия

.2 Чем отличаются процессы сертификации и декларирования

Глава 2. Порядок декларирования

Заключение

Список используемой литературы


Введение


Вопросы качества и безопасности продукции, разрешенной к медицинскому применению, включая лекарственные средства, находятся под особым контролем государства. В связи с ростом количества забракованных и фальсифицированных лекарственных средств особое значение придается обеспечению качества лекарственных средств на всех этапах их обращения.

В сфере оборота ЛС действуют два раздела законодательства: фармацевтический (Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств") и техническое регулирование (Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 №184-ФЗ). Соответственно, в секторе функционируют два механизма контроля качества продукции и ее соответствия установленным требованиям: один - отраслевой, включающий регистрацию, лицензирование, фармакопейную программу, правила GMP, второй - межотраслевой, подразумевающий сертификацию или декларацию о соответствии.



Ваше мнение



CAPTCHA